智通财经APP获悉，好意思国食物和药物经管局(FDA)周四清楚，礼来(LLY.US)减肥药Zepbound中的活性要素不再枯竭，这一决定最终将防碍复方药店坐褥更低廉的无品牌打针剂。

该机构在一封信中清楚：“FDA已详情，始于2022年12月的的替西帕肽打针家具枯竭问题已得到处理。FDA将赓续监测这些家具的供需情况。”

该机构的这一决定是基于全面的分析，标识着某些药店不错坐褥、销售或分发未经批准的替西肽(Zepbond中的活性要素)的时期的规定，而无谓面临与该药枯竭情景关系的违法算作的着力。

该机构清楚，复方药房必须在异日60至90天内罢手坐褥替西帕肽的复方制剂，具体时辰取决于坐褥机构的类型。FDA补充谈，过渡期将给患者时辰改用品牌版块。

这对一些复合药房来说是一个打击，这些药店清楚，他们的仿制药不错匡助那些莫得Zepbound保障、也职守不起每月约1000好意思元的崇高价钱的患者。Zepbound和其他减肥药物不在好多保障计算的遮掩限度内，但礼来的糖尿病药Mounjaro包括在内。

这是复方药房和FDA之间就替西帕肽枯竭而发生的高风险纠纷中的最新沿途。礼来已投资数十亿好意思元扩大其替西帕肽的坐褥才调，该公司正尽力跟向前所未有的需求。

10月8日，一个代表复合药房的商业组织——外包要道协会(Outsourcing Facilities Association)——就FDA几天前决定从其官方药品枯竭清单中删除替西帕肽一事告状了该机构。该组织宣称，FDA在莫得适合奉告的情况下取舍了算作，疏远了替西帕肽仍然枯竭的字据。该组织还辩称，FDA的算作是礼来以松手患者利益为代价的一次算作。

在诉讼之后，FDA清楚，将从头评估从枯竭清单中删除替西帕肽。这使得复合药房在该机构审查其决如工夫不错赓续坐褥仿成品。

复合药物是定制的品牌药物的替代品，旨在倨傲特定患者的需求。当一种品牌药物枯竭时，要是适合联邦法律的某些条款，复方药房不错准备该药物的副本。

FDA不审查复合家具的安全性和有用性，该机构敦促消耗者服用经批准的、标有GLP-1的药物。

然而，根据其网站，FDA确乎搜检了一些合成药物的外包要道。

由于好意思国品牌药物的间歇性枯竭，患者照旧转向复方替西帕肽，不包括保障和其他回扣，这些药物的价钱高达每月1000好意思元。好多健康计算不包括用于减肥的替西帕肽，这使得复合版块成为一种更实惠的替代品。

诺德诺德(NVO.US)的Wegovy和Ozempic中的活性要素司好意思格鲁肽在昔时两年中也一直处于间歇性枯竭状态。但FDA本月早些时候清楚，这些药物的通盘剂量当今齐不错赢得。

该机构尚未晓示是否将司好意思格鲁肽从其枯竭清单中删除，这一决定可能会影响更多的复合药房，因为它的使用比替西帕肽更平时。

Wegovy、Ozempic、Zepbound和Mounjaro在好意思国和国际齐受到专利保护，诺和诺德和礼来不向外部团体提供其药物中的活性要素。这些公司清楚，这激发了东谈主们对一些制造商向消耗者销售和营销实验的质疑。

诺和诺德和礼来在昔时一年里齐对好意思国各地的减肥诊所、医疗水疗中心和复方药房拿起了诉讼，以处理其药物的罪人使用问题。FDA上个月还清楚，它收到了一些患者因剂量诞妄(如患者自行服用不正确的诊治剂量)而过量服用复方司好意思格鲁肽的评释。

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