▲一场本应多方利好的慈善赠药，最终演变成为断药“罗生门”。（农健插画/ 图）

赛沃替尼上市初期，药价为每盒8000余元，按每28天四盒的一个调和周期算，患者每月用药破耗超3万元。不少患者家属暗示，“全家东说念主勒紧裤腰带也很难使命”。

警方造访后觉得，医药代表向患者作出了不实承诺，把有阻隔条件的慈善赠药说成了毕生赠药，误导了患者。

直到4月8日，南边周末记者致电神态办时，服务主说念主员的证明注解，依旧是惟一答允患者手册中商定的各种情形，就可获取赠药至疾病推崇，“也不错清爽为毕生赠药”。

3月27日，沃悦重生再次公告，称经向多方积极筹募，阿斯利康无锡公司积极响应，昂扬捐赠神态后续所需的慈善药品和神态运行所需的捐赠资金。

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文｜南边周末记者 吴小飞

使命裁剪｜何海宁

2024年3月中旬，近百名肺癌患者及家属霎时发现，“救命药”赛沃替尼的拯救行径被阻隔了。

购药之初，患者们被医药代表通告，惟一花15万元购买18盒赛沃替尼，就不错获取免费赠药，直至病情出现推崇。2021年刚上市时，这款药品价钱为每盒8000余元，到2023年3月纳入医保后，降至5000余元，但关于大部分参与拯救的患者家庭来说，苦恼剩力使命后续用药。

神态方阻隔公号发布时，受赠患者仅存药物东说念主均不及一个疗程，药品行将用完的患者家属尤其暴燥。“咱们不错跟企业冉冉商量，关联词患者等不起，这些齐是癌症患者，一朝停药会终点危机。”江浙地区又名患者家属说。

南边周末记者从无锡警方获悉，面前受停药影响的患者超过千东说念主。左证公开信息，该神态由阿斯利康（无锡）贸易有限公司无偿捐赠资金、和记黄埔医药（上海）有限公司无偿捐赠药品、中国低级卫生保健基金会劝募、北京性命绿洲公益服务中心发起。该神态于2022年1月启动，至2024年3月，入组患者累计超过1800东说念主，披发药品64912盒。

在患者家属的握续维权压力之下，神态方曾暗示系和黄医药不肯握续捐赠，和黄医药则暗示，前述情况或系神态方与患者商量有误所致。

在行业东说念主士眼中，无论是和黄医药、阿斯利康照旧初保基金，均属于行业的盛名企业和机构，且不乏患者拯救神态的申饬，他们对使命方相互推诿大多颇为惊诧。

南边周末记者多方了解获悉，这次风云疑与医药代表对患者违纪承诺、使命方未能妥善过渡和抵偿接洽。

3月末，阿斯利康暗示，昂扬捐赠神态后续所需的赛沃替尼和神态运行所需的资金。但患者的担忧仍未铲除。而这场延续半个多月的断药风云，亦为公众扫视这类性命攸关的公益神态提供了一个进军切口。

1 企业因何“赠药”

公开府上骄横，2011年，和黄医药与阿斯利康融合开导赛沃替尼，和黄医药认真在华分娩部分，阿斯利康认真外洋，药品交易化则一齐由阿斯利康认真。2021年6月，赛沃替尼在中国获批上市，主要用于部分非小细胞肺癌患者，属于化疗后的次优药品。

药品上市后的2021年底，以买赠形式进行慈善救济赛沃替尼的患者拯救辩论——“沃悦重生”开动启动。

以买赠形式进行患者拯救，在中国存在已久。早在2003年，跨国药企诺华初次将癌症药品格列卫以“慈善赠药”的形式在天下推行，中华慈善总会认真了这相同子在中国的运行。随后这种模式被各大药企鄙俚效仿并握续于今。阿斯利康算作盛名跨国企业，此前也屡次以此形式进走时作。

又名立异药企的中层料理者先容，这类患者拯救神态利好多方：对企业来说，不错让更多的患者用上药，为进一扩大销量奠定基础，客不雅上也松开了患者使命。策略层面也会对企业履行社会使命的行动接纳一定的税收减免。

前述中层料理者坦言：“买赠式的患者拯救，从某种进度上也不错看作念企业的一种促销形式。”赛沃替尼上市初期，药价为每盒8000余元，按每28天四盒的一个调和周期算，患者每月用药破耗超3万元。不少患者家属暗示，如若莫得赠药行径，即便“全家东说念主勒紧裤腰带也很难使命”赛沃替尼的用药花销。

具体的拯救形式也很种种。“相比常见的是买几赠几，偶尔也有毕生赠药，后者主要算作企业的公益行动捐赠送少许的低保患者，或者会对一些糊口期相比短、病情相比严重的癌症患者，以及临床上很快出现耐药反应的患者。”陈元说，他此前曾在一家外包公司服务过5年，这类公司主要受聘于基金会，作念神态的一线履行服务。

企业在决定赠药之前，频频会进行较为精致的测算。叶昆认真一家药企的患者救助神态，据他先容，一般企业会有益聘用一家参谋公司对神态开动后的参加产出进行预估，主要左证药品的临床方针、流行病学情况、家具的阛阓情况等数据，策画具体的赠药形式和期限，以及神态运转时代的财务资本。

“测算的要点是笃定买赠扣头后的药品价钱，能够在畴昔药品医保谈判中提供哪些便利和必要资本，因为谈判时，医保局会参考买赠后的扣头价来进行谈判，频频是在这个基础上再着落一定的幅度。”前述中层料理者强调。

由于慈善法、公益做事捐赠法、药品畅达料理主见等划定，药品分娩辩论企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等形式向公众救济处方药，是以，企业的慈善赠药还需要适格的法律主体——合规的慈善机构认真具体运行。沃悦重生患者拯救神态中，认真神态具体运行的是中国低级卫生保健基金会（以下简称初保基金）。

空洞多位行业东说念主士先容，神态树立后，企业和慈善机构会在协商的基础上坚忍一份捐助公约，商定两边的权益义务、慈善赠药的捐增形式、梗概的捐赠期限、必要的阻隔条件以及神态履行的接洽细节等。随后基金会树立一个神态办认真具体履行。

在沃悦重生患者拯救神态上，阿斯利康方面告诉南边周末记者，初保基金、和黄医药、阿斯利康签署了三方公约，在该三方公约的框架下，左证神态运行情况，初保基金与和黄医药坚忍药品捐赠年度公约，与阿斯利康坚忍神态运营资金捐赠年度公约。该神态接洽条件由北京性命绿洲公益服务中心所属的神态办公室拟定，并由神态办公室认真运营履行。

“慈善机构是否能合规、高效地运行神态，是咱们最为敬重的。”叶昆说，泰斗且靠谱的慈善机构，有助于晋升医师和患者的信任度，也能更好地将拯救药品确切灵验地惠及患者。在他看来，初保基金恰是这么的慈善机构。

事实上，阿斯利康此前屡次向初保基金捐钱，在患者拯救神态上两边也有丰富的融合申饬，但令行业东说念主士无意的是，这对组合竟然在沃悦重生神态上激发了患者的维权行动。

2024年4月1日，阿斯利康（无锡）贸易有限公司。（南边周末记者 吴小飞 / 摄）

2 谁来通告风险

据沃悦重生神态发布的患者知情同意书，患者私费使用7个调和周期的赛沃替尼之后，经医师疗效评估获益，患者自觉提交肯求材料经神态办审核通过，在病情无推崇并握续获益的前提下，可获取赠药直至疾病推崇（按一个周期发药）。所谓疾病推崇，是指病情好转不需要用药或病情恶化药品无效、患者牺牲等情形。

“药代告诉咱们，等于私费买18盒赛沃替尼之后，就不错免费领药，惟一莫得疾病推崇，就不错毕生用药。”患者家属卢悦告诉南边周末记者。受访的多名患者及家属均暗示，最早他们是从医师处获悉赠药信息，他们讲和的医药代表，大部分亦然医师先容，而这些医药代表均作出了“毕生赠药”的承诺。相应的聊天纪录也提供了部分佐证。

按照合规性要求，医药代表的身影不该出当今患者拯救神态中。2020年9月，国度药监局发布《医药代表备案料理主见（试行）》明确，谢绝药品上市许可握有东说念主向医药代表分拨药品销售任务，谢绝医药代表承担药品销售任务或进行其他烦闷或者影响临床合理用药的行动。

在实际环境中，医药代表却鄙俚存在。患者家属提供的聊天纪录骄横，医药代表不仅向他们先容患者拯救神态，还协助准备材料，换取患者及家属完成入组肯求事宜。这些行动本是神态办的职责限制。

“本色上许多药代也有我方的私心，为了提高患者入组率，以致冒充是咱们神态办的东说念主，不仅用一些销售话术忽悠患者，有时还会匡助患者在一些必要的审核材料上作秀，给咱们后续的审核带来许多凄沧。”陈元向南边周末记者述说这类神态里的常见问题。

沃悦重生的神态问题，也部分指向医药代表。4月1日，无锡市公安局新吴分局国际科技园派出地点与患者家属碰头时，接洽认真东说念主现场证明注解，警方造访后了解到医药代表向患者作出了不实承诺，把有阻隔条件的慈善赠药说成了毕生赠药，误导了患者。

值得一提的是，直到4月8日，南边周末记者致电沃悦重生神态办时，服务主说念主员对拯救形式的证明注解，依旧是惟一答允患者手册中商定的各种情形，就可获取赠药至疾病推崇，“也不错清爽为毕生赠药”。只不外会辅导存在阻隔风险。

“有阻隔条件跟承诺答允一定条件下握续赠药至疾病推崇，本色上并不矛盾。阻隔条件关于患者拯救神态的肯求东说念主来说是一种风险，在这种风险莫得出当前，赠药方应按照商定赠药，重要是患者在决策阶段是否明确知说念存在这种风险。”北京云通讼师事务所主任、与癌共舞论坛版主韩晓晨分析。

至于无锡警方说起的阻隔条件，受访的多名患者及家属均暗示，无论神态办照旧医药代表，均未通告阻隔风险。

南边周末记者发现，早在2022年，神态办印发的患者知情同意书曾明确过阻隔条件，其中非患者原因导致的情形为：由于不可抗力等形成神态被动阻隔；已过本神态肯求截止时代，或者未到肯求截止时代但拯救药品曾经使用终了。

“实际环境中，由于患者和家属阐述力和清爽力的局限，很少东说念主信得曩昔逐字逐条地阅读患者知情同意条件，他们的信息基本上来自药代或者神态办的通告，服务主说念主员应明确证明注解神态有阻隔条件，况兼在神态公众号、患者手册的显赫位置隆起骄横，以匡助患者作出感性决策。从患者的面前反馈看，神态方起码存在通告不及的问题。”韩晓晨说。除了讼师身份，她还来自一个有四名癌症患者的眷属，此前曾经长久参与过患者拯救神态。

4月9日，南边周末记者就沃悦重生神态中，自称阿斯利康医药代表的东说念主是否属于且代表阿斯利康等问题致函阿斯利康，至本文发稿，未获凯旋回话。

3 赠药为何阻隔

3月13日，沃悦重生发布阻隔公告，称神态方与药品捐赠方和黄医药进行了多轮商量，但仍无法召募到更多的药品。甩掉当日，各药房库存药品可排药量2000余盒，约不错答允700余东说念主次患者的领药肯求。待剩余药品披发终了，神态将阻隔。3月18日，该公告又将“和黄医药”删除。

阻隔公告密布后，激发了患者热烈的不悦和社会各界的善良。和黄医药在上不雅新闻的“民生纵贯车”留言板回话，阿斯利康关于该神态的阻隔时代是2023年12月31日，是否基金会与患者商量讯息有误，让患者以为不错无尽期赠药，赠药辩论的主导方并不是和黄医药。阿斯利康方面也公开回话，称公司是神态运营资金的捐赠方，已在拯救神态期限履行了承诺。

“这种出现问题相互扯皮的情况如实很稀有，不错显豁看出神态方和捐助方的商量出现了问题，起码在神态阻隔时，并未协商好具体如何阻隔，也莫得策画好相应的过渡或抵偿决策。”叶昆说。受访的行业东说念主士均抒发了相似的宗旨。

4月11日，南边周末就融合方为何会出现“相互推诿”的问题向初保基金宣传处寻求禀报，对方暗示，此前“商量上存在一些诬陷”。

陈元还先容，频频情况下，神态阻隔时，会对得当要求的患者发布抵偿性决策，比如加多一定的救济比重，“面前药品的库存，可能齐不够闲居情况下一个周期的用药，证明发布阻隔公告时，神态方的准备并不充分”。

至于慈善赠药因何阻隔，无锡警方造访获悉，系赛沃替尼纳入医保所致。“阿斯利康和北京那儿（初保基金）的公约等于，药品进入医保后就不再向北京供药。”前述派出所认真东说念主说。

慈善捐助的药品纳入医保，确有可能导致企业阻隔神态。“因为药价曾经相比低了，患者的用药使命也会相应松开，企业莫得更多的利润空间再作念拯救，毕竟仅守护神态运转亦然一笔不小的开支。”前述药企中层料理者说。

深谙行情的神态履行东说念主员也会罢黜某种行业默契，频频会在慈善药品纳入医保的时候，举高审批门槛。“企业和神态办齐会较早获悉药品纳入医保的信息，咱们这些履行东说念主员很剖释这个神态很可能只怕就要阻隔了，这时候即便莫得发布神态阻隔公告，一般咱们也会以延迟审核期限、卡历程等形式，竖立审批险阻。”陈元说。

“按照既往操作申饬，存在‘老东说念主老主见、新东说念主新主见’的情况，也等于说医保前曾经入组患者按之前商定的条件继续领药，医保后神态罢手，患者自行按照医保价购买。但这种情况相比少，因为从交易逻辑上企业莫得能源一直捐助某一批患者，除非这部分患者群体东说念主数终点少，或者属于疾病推崇很快的。”叶昆说。

按照2024年3月13日的阻隔公告，企业莫得选拔按照“老东说念主老主见、新东说念主新主见”对得当握续赠药条件的患者进行阻隔过渡。4月9日，南边周末记者向阿斯利康致函盘考神态阻隔原因及其时为何莫得选拔按照“行业常规”安置患者，未获凯旋回话。

不少行业东说念主士算计，这粗略跟前期测算有误导致后续资本太高接洽。

基于2021年的一组二期临床数据，赛沃替尼在中国获批附条件上市，其时的研究骄横，该药品的客不雅缓解率为42.9%，疾病限度率为82.9%，无推崇糊口期6.8个月；但在药品上市两年后的一组三期临床测验里，客不雅缓解率为60.7%，疾病限度率为95.2%，中位无推崇糊口期（一半以上患者的无推崇期）为13.8个月。这意味着，赛沃替尼在三期临床上的疗效好于二期。

而拯救神态是在药品上市半年后发起的。患者家属卢悦对四十余名提供入组信息的患者统计发现，甩掉2024年3月，领赠药超过1年的东说念主数占80%，另有两东说念主领赠药超过2年，其余东说念主加上私费买药，用药时代也超过了1年。

“按照数据情况看，这款药的本色疗效比临床测验中的数据好许多，企业也有可能因为前期测算演叨，入组拯救神态的患者太多，赠药资本过高，而不再继续赠药。”一位肿瘤药企东说念主士分析。

阿斯利康、初保基金均未对此前沃悦重生神态为何阻隔等问题作出正面禀报。

4 患者何以宽解

神态发布阻隔公告后的泰半月时代，患者及家属先后向神态接洽方和接洽政府部门反馈情况。

3月27日，沃悦重生再次发布公告，称经向多方积极筹募，阿斯利康无锡公司积极响应，昂扬捐赠神态后续所需的慈善药品和神态运行所需的捐赠资金。得当神态接洽医学及经济法式的在组患者将继续获取握续表率调和所需的慈善药品赛沃替尼。并在随后几天更新了接洽动态。

为感谢接洽使命方的快速响应、饱读吹各个使命方履职守法，4月1日，近十名患者及家属永诀向阿斯利康无锡公司、属地警方、消保委等部门救济了锦旗。

不外，患者家庭依然心过剩悸。他们牵记，最新公告仅仅为了安抚患者厚谊，平息舆情，难保接洽方日后不再反悔。

患者知情同意书中，有一则声明：一切证明注解权归沃悦重生患者拯救神态办通盘。这则声明意味着，关于阻隔条件里，何种情况属于不可抗力要素、何时界定未到肯求截止时代但拯救药品曾经使用终了，神态办不错视具体情况给出证明注解，无需经过患者同意。

“‘一切证明注解权归神态办’属于兜底条件，企业惟一齐备履行了和基金会的捐赠公约，就有权决定神态什么时候阻隔。因为非论从何种角度，齐弗成免强企业捐赠。关联词否充分通告风险、阻隔时是否策画好过渡或抵偿决策，神态办和企业齐负有说念德上的义务。”韩晓晨说。

她例如，如若药品进入医保是企业不错料思的神态阻隔信号，应该在一开动就明确通告这种风险，而非用点水不漏的含混措辞，不然有损诚信原则和患者的信托利益。

针对沃悦重生的神态问题，前述药企中层料理者提醒，患者方面也要有神气准备，最终的效果可能是多方相互和解，企业有铩羽，患者也要铩羽，在莫得法律义务的前提下，企业很难按照患者的诉求“握续赠药至疾病推崇”。

无锡警方流露，为了幸免访佛情况发生，面前阿斯利康正在蚁集初保基金对其它拯救神态进行排查，并辩论对可能存在通告不充分的拯救神态以及患者，主动提供处置决策。

叶昆觉得，面前的慈善料理法、药品料理法等法律律例，关于触及患者拯救神态的使命主体，在轨制策画上曾经相对完善，重要在于具体的履行，因此慈善组织的神态料理才调尤为进军。

（陈元、叶昆、卢悦均为假名，公众号“A与C之间”提供了采访协助）